Энрофлок-Э

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                                         Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Энрофлок-Э

(Организация-разработчик: ООО «Эликсир-Д», 362001, РСО-Алания, г.

Владикавказ, ул.4-я Промышленная, д. 1 а

 

 

І. Общие сведения

1.Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлок-Э (Enroflok-E).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, гентамицин.

2.Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.

Энрофлок-Э в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 100 мг энрофлоксацина и 50 мг гентамицина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ - кислоту молочную и воду очищенную.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Срок  годности  лекарственного препарата   при           соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года с даты производства.

Срок годности лекарственного препарата после вскрытия первичной упаковки — не более 30 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4.Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1000 мл. и 5 л. в белые полимерные флаконы/канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

 

5.   Лекарственный препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °С.

6.Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7.Неиспользованный лекаретвенный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8.Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

 

II. Фармакологические свойства

9.Лекарственный препарат Энрофлок-Э относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны в комбинациях.

10.Входящие в состав препарата энрофлоксацин и гентамицин обеспечивают широкий спектр его антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Энрофлоксацин - соединение из группы фторхинолонов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы. После перорального введения лекарственного препарата энрофлоксацин легко всасывается из желудочно- кишечного тракта в кровь, распределяется в органах и тканях. Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови животных отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после перорального применения лекарственного средства. Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок — также с молоком.

Гентамицина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Treponema hyodysenteriae, Corynebacterium spp.

Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. При пероральном введении лекарственного препарата гентамицина сульфат

плохо всасывается через неповрежденную стенку кишечника; при повреждении слизистой оболочки вследствие воспалительного процесса, адсорбция гентамицина усиливается. Выводится из организма в неизмененном виде, в основном с фекалиями.

 

Лекарственный препарат Энрофлок-Э по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами.

 

III. Порядок применения

11.Лекарственный препарат Энрофлок-Э применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных инфекциях, некротическом энтерите, стрептококкозе, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях; свиньям - при колибактериозе, сальмонеллезе, гастроэнтерите, респираторных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и гентамицину.

12.Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам, а также выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Лекарственный препарат запрещается применять курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.

Запрещается применение лекарственного препарата животным с нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы,

13.При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки водой с мылом. Пустую контурную ячейковую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления

 

 

 

 

аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Запрещается применение препарата Энрофлок-Э свиноматкам в период беременности и вскармливания потомства, а также поросятам массой менее 20 кг.

15 Энрофлок-Э применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 0,5 - 1,0 мл на 1 л воды в течение 3-5 суток. При острых формах инфекций рекомендуемая доза - 1,0 мл на 1 л воды.

В период лечения животные и птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных и птицы в воде.

16. При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек) применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке лекарственного препарата может наблюдаться возбуждение, которое сменяется резким угнетением, учащенным дыханием и сердцебиением, возможны нефротоксические эффекты. В этом случае использование лекарственного препарата прекращают и животным назначают средства симптоматической терапии.

18.Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидами), в связи с возможным антагонистическим эффектом; теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.

19.Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21.Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после окончания применения препарата Энрофлок-Э. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.